Церукал фармакокинетика

Церукал фармакокинетика

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 апреля 2017 года № 007776

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Одна ампула содержит

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорида 10 мг (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A 03 FA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.

Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.

Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза;

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Способ применения и дозы

Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течение 3 минут).

Взрослые: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 30 мг.

Детив возрасте от 2 до 6 лет: максимальная разовая доза составляет

0,1 до 0,15 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: от 2,5 мг до 5 мг в зависимости от веса. Максимальная суточная доза не более 15 мг.

Читайте также:  Цефикс 400 мг цена

Дети в возрасте от 14 до 18 лет: максимальная разовая доза 10 мг, максимальная суточная доза — 30 мг.

Детям Церукал® назначают только в случае подтвержденного диагноза, по строгим жизненным показаниям!

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

— парез желудка при сахарном диабете

-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.

Длительность лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм

Состав и форма выпуска.
Таблетки
1 табл.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат
10,54 мг
(соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)

Читайте также:  Скандинавия фтизиатр

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; желатин; магния стеарат; кремния диоксид осажденный

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке 1 флакон.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 мл
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат
5 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит; динатриевая соль ЭДТА; натрия хлорид; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы.
Таблетки: белые, круглые, плоские таблетки, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными, скошенными краями.

Раствор: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие.
Противорвотное, противоикотное.

Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, воздействует на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 60–80%, Cmax достигается через 1–2 ч. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится в основном через почки в неизмененном виде и в виде конъюгатов. T1/2 — 3–5 ч.

Фармакодинамика.
Оказывает противорвотное действие, регулирует и нормализует деятельность ЖКТ (понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке). Стимулирует секрецию пролактина.

Показания.
Рвота и тошнота различного генеза, атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, кровотечение или перфорация ЖКТ, стеноз привратника, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, детский возраст (до 2 лет — парентерально, до 6 лет — таблетки), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, депрессия, возбуждение, раздражительность; при длительном применении у пожилых пациентов — паркинсонизм, дискинезия.

Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея; в отдельных случаях (главным образом у детей) — дискинетический синдром.

Прочие: в редких случаях при длительном приеме высоких доз — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла; аллергические реакции.

Взаимодействие.
Антихолинэстеразные средства ослабляют действие.

Увеличивает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина, циметидина.

Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС; повышает риск возникновения экстрапирамидных реакций при одновременном приеме с нейролептиками.

Читайте также:  Какого не хватает витамина если слоятся ногти на руках

Способ применения и дозы.
Внутрь, примерно за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки. Детям от 2 до 14 лет — терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.

Длительность лечения составляет около 4–6 нед. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.

В/м или медленно в/в. Взрослым и подросткам старше 14 лет по 10 мг (1 ампула) 3–4 раза в сутки. Детям от 3 до 14 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг.

При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).

Клиренс креатинина, мл/мин
Доза метоклопрамида
до 10
10 мг 1 раз в день
от 11 до 60
суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг)
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1,0 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы Церукала® в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор Церукала® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Передозировка.
Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: как правило, проходят самостоятельно в течение 24 ч после отмены препарата; при необходимости — назначение холинолитических и противопаркинсонических средств.

Меры предосторожности.
С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушенной функцией печени и почек, престарелым и детям (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В процессе лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Особые указания.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с щелочными инфузионными растворами.

Дата согласования описания. 26.09.2007 Связанные штрихкоды
4043589001750
4043589001811
4043589000074
4030096118415
4042179000081

Ссылка на основную публикацию
Цервикальный канал полип лечение
Полипы цервикального канала – опухолевидные образования, исходящие из цилиндрического эпителия эндоцервикса и растущие в просвет шейки матки. Полипы цервикального канала...
Целебрекс при простатите
Эффективным нестероидным противовоспалительным лекарством является «Целебрекс». Инструкция по применению предписывает принимать таблетки при болях во время ревматоидного артрита, артроза, деформирующего...
Цели и задачи вакцинации
Многие считают, что они не заболеют. Конечно, если все вокруг привиты, где же Вы столкнетесь с возбудителем инфекции? Не стоит...
Цервикальный канал приоткрыт
Шейка матки выполняет замыкательную функцию при вынашивании плода, а также препятствует попаданию в плодное место инфекции. Из-за абортов, операций и...
Adblock detector