Чем отличается эльтероксин от эутирокса

Чем отличается эльтероксин от эутирокса

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: левотироксин, гипотиреоз, эндокринология

Назначение заместительной терапии при гипотиреозе требует тщательного подбора дозы препарата, а после достижения компенсации – динамического наблюдения с контролем уровня тиреотропного гормона (ТТГ). Целью лечения гипотиреоза является стабильное поддержание концентрации тирео­идных гормонов на нормальном физиологическом уровне. На сегодняшний день левотироксин – наиболее часто принимаемый гормональный препарат в мире, причем большинство пациентов получают монотерапию левотироксином. Ежедневный однократный его прием (стандартная доза 1,6 мкг/кг, но может варьировать в зависимости от возраста и других факторов) позволяет поддерживать эутиреоидное состояние. Одна из самых значимых проблем применения левотироксина связана с взаимозаменяемостью препаратов этого гормона. Препараты-синонимы содержат одно и то же активное лекарственное вещество, но могут отличаться по составу вспомогательных веществ; кроме того, различия могут быть и в технологическом процессе производства препаратов разными предприятиями-производителями.

Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены для придания лекарственной форме технологических свойств, обеспечивающих точность дозирования, механическую прочность, распадаемость и стабильность в процессе хранения. Они должны быть химически индифферент­ными и не должны оказывать отрицательного влияния на организм пациента. В настоящее время в производстве таблеток используют наполнители, связывающие, разрыхляющие (набухающие, газообразующие, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость), антифрикционные вещества (скользящие, смазывающие, противоприлипающие). Кроме того, применяют пленкообразователи, улучшители вкуса, запаха и цвета (красители, пигменты), пластификаторы, пролонгаторы, вещества для создания гидрофобного слоя, растворители. Содержание большей части вспомогательных веществ в составе таблеток нормативной документацией не регулируется. Использование разных вспомогательных веществ разными производителями может отражаться на стабильности, распадаемости и других характеристиках препарата [2].

В работе изучали российский рынок тиреоидных препаратов, определяли наличие синонимических препаратов L-тироксина, их торговые наименования, основных производителей, доли в объемах продаж на отечественном фармацевтическом рынке. Для анализа проблемы взаимозаменяемости препаратов L-тироксина проводили их сравнение по различным параметрам, а именно осуществляли сравнительную характеристику препаратов-синонимов по их внешнему виду, дозировке активного ингредиента (L-тироксина натрия), составу вспомогательных веществ, сроку годности и др.

Результаты проведенного исследования показали, что на отечественном фармацевтическом рынке представлены препараты L-тироксина как отечественного, так и зарубежного производства. Большая часть препаратов L-тироксина поступают в Россию из стран дальнего (Германия, Норвегия, Швейцария, Аргентина) и ближнего зарубежья (Украина). Наиболее известными отечественными производителями препаратов L-тироксина являются ОАО «Акрихин» (Старая Купавна, Московская область), ООО «Озон» (Жигулевск, Самарская область).

Таблетированные препараты L-тироксина являются микродозированными, их выпускают в широком диапазоне доз (от 25 мкг до 200 мкг в таблетке), кроме того, технология производства отдельных препаратов позволяет сохранить точность дозировки и при делении таблетки. Все эти факторы позволяют обеспечить достаточно точное дозирование препарата и проведение титрования для определения индивидуальной дозы для заместительной терапии у пациентов различных возрастных групп. Отмечено, что на российском фармацевтическом рынке представлены как монопрепараты L-тироксина, так и комбинации L-тироксина с калия йодидом (Йодокомб®, «Берлин-Хеми АГ», Германия; Йодтирокс®, «Никомед», Норвегия) [3].

Анализ объемов продаж (по данным Фармэксперта за 2012 г.) препаратов L-тироксина на российском фармацевтическом рынке показывает, что наиболее востребованными являются препараты L-Tироксин Берлин-Хеми («Берлин-Хеми АГ», Германия) – 59% доли рынка – и Эутирокс® («Никомед», Норвегия) – 29,9%, объемы продаж препаратов других производителей существенно ниже. Стоимость упаковки монопрепаратов левотироксина варьирует в зависимости от производителя, дозы и числа таблеток в упаковке. Так, например, розничная цена упаковки L-тироксина 100 мкг № 100 (на 3 месяца лечения) в аптечной сети на момент исследования составляла не более 150 рублей, что свидетельствует о высокой доступности препаратов этой группы для пациентов с разным уровнем доходов. Фармакоэкономический анализ показывает, что затраты на лечение препаратами L-тироксина составляют менее 1% от прожиточного минимума (доступными считают препараты, расходы на которые не превышают 5–10% от доходов пациентов).

Учитывая, что все препараты L-тироксина являются доступными для российских потребителей, при выборе препарата конкретного производителя и переводе пациентов с одного препарата на другой важно учитывать сведения об их взаимозаменяемости. Проблема взаимозаменяемости весьма актуальна для препаратов левотироксина. В первую очередь это связано с тем, что он является высокоактивным (терапевтические дозы составляют микрограммы) и имеет небольшую широту терапевтического действия. Согласно определению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (US Food and Drug Administration, FDA), препараты с узким терапевтическим диапазоном характеризуются менее чем двукратным отличием между средней летальной и средней эффективной дозами и между минимальной токсической и минимальной эффективной концентрацией в крови. Известно, что при смене препарата левотироксина может возникнуть избыток или недостаток тироксина в организме, что требует дополнительного контроля уровня ТТГ и, как следствие, дополнительных затрат на лечение пациента.

Читайте также:  Декомпрессионная трепанация черепа

Для решения проблемы взаимозаменяемости препаратов левотироксина проанализированы некоторые технологические параметры препаратов левотироксина, производимых разными фармацевтическими компаниями. В таблице приведена характеристика препаратов L-тироксина, представленных на российском фармацевтическом рынке. Отмечено, что препараты этого тиреоидного гормона, выпускаемые разными производителями, отличаются как по внешнему виду, так и по составу вспомогательных веществ и срокам годности.

В составе большей части препаратов левотироксина (Эутирокс®, Баготирокс, L-Tироксин-Фармак, препараты левотироксина отечественного производства) в качестве вспомогательного вещества использована лактоза (молочный сахар). Применение лактозы в составе лекарственных препаратов в последние годы широко обсуждается, что связано с высокой распространенностью непереносимости этого вещества среди населения. Дефицит фермента лактазы, принимающего участие в расщеплении лактозы в тонком кишечнике, может быть первичным (наследственным) и вторичным (обусловленным заболеваниями тонкого кишечника, в том числе повреждением слизистой оболочки тонкого кишечника различными агентами). Активность лактазы снижается при переходе на «взрослый» тип питания, что лежит в основе формирования непереносимости лактозы взрослого типа или конституциональной лактазной недостаточности, частота которой в России составляет примерно 16–18% [4]. Основными клиническими проявлениями лактазной недостаточности является осмотическая («бродильная») диарея и повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм, вздутие кишечника, боли в животе). Выраженность клинической симптоматики широко варьирует, так как она обусловлена различным уровнем снижения фермента, различиями биоценоза кишечника, индивидуальными особенностями чувствительности кишечника и организма в целом, а также объемом поступающей в организм лактозы.

Кроме проблемы переносимости лактозы пациентами, использование этого вещества в качестве вспомогательного средства в составе препаратов левотироксина имеет и некоторые технологические аспекты. Исследования стабильности препаратов левотироксина в условиях ускоренного искусственного старения (хранение при температуре 40 °С и относительной влажности 75% в течение 6 месяцев) [5] показали, что препарат L-тироксина, в состав которого входит лактоза, быстрее снижает свою активность по сравнению с препаратом, в состав которого в качестве наполнителя входит двухосновной фосфат кальция. Так, препарат левотироксина, содержащий лактозу, за 6 месяцев показал снижение активности действующего вещества примерно на 30%, что сопровождалось значительным накоплением влаги (0,8–5%), тогда как при тех же условиях хранения снижение активности левотироксина натрия в препарате, произведенном с двухосновным фосфатом кальция, составило лишь 15%.

Оба препарата являются аналогами, но одни врачи назначают Эутирокс, а другие — L-тироксин. Случается так, что один и тот же эндокринолог меняет пациенту не только дозу, но и название медикамента. У пациентов тоже есть свои особые менения. Причём, совершенно разные.

Автор статьи никаким образом не связан с любыми фармацевтическими организациями и не имеет никаких интересов в отношении фарморганизаций и их представителей.

Преамбула

В России аптечные сети предлагают два препарата с гормоном щитовидной железы Т4 — L-тироксин и Эутирокс. Оба средства импортные, имеют названия для фармацевтической зоны России, но производят их разные организации. Объединяет их два обстоятельства — Германия и гормон Т4.

Гормональные препараты L-тироксин и Эутирокс содержат основное действующее вещество — гормон щитовидной железы Т4. Основное

В нашу Клинику обычно обращаются пациенты с состоянием гипотиреоза, большая часть которых уже принимает гормональный медикамент. Одни из них постоянно принимают только Эутирокс (таких больше), другие — только L-тироксин.

Вчера, во время обследования, пациентка рассказала о том, что вместо Эутирокс начала прием L-тироксин. В историях болезней других пациентов также встречаются подобные смены медикаментов, причем в обе стороны. Но смена этих лекарств в целом не часто случается. По наблюдениям нашей Клиники, об этом сообщали где-то 15-20% пациентов.

Инициатива смены препарата может исходить от врачей, но с такой же частотой — от пациентов.

Есть ли фармацевтическое отличие?

Гормональный препарат L-тироксин первым появился на рынке России. Его производитель — немецкая фирма БЕРЛИН-ХЕМИ МЕНАРИНИ.

Читайте также:  Молоко течет из титек

В составе L-тироксин кроме левотироксина натрия входят «вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные» (текст взят со страницы фирмы-производителя).

Гормональный препарат Эутирокс стал еще одним препаратом с Т4, но от другой немецкой фирмы — Merck KGaA.

В состав Эутирокса помимо левотироксина натрия входят вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Вот и всё отличие.

Мнения пациентов и врачей

Что только не приходилось слышать с обеих сторон. И о подделках, и том, что за рубежом лучше, так как действует эффективнее.

Врачи сообщают пациентам о «более «мягком» действии одного средства, по сравнению с другим. И некоторые пациенты в этом согласны, оценив влияние на себе.

При выборе одного из двух этих препаратов особенно появляется индивидуальность.

Реклама?

Никто из производителей двух гормональных средств не скрывает своей заинтересованности в продвижении препаратов на фармрынках, в пределах государственного законодательства страны. Поэтому первое место такой рекламы — не пациенты, а врачи. Именно на них и нацелено убеждение.

В ход идут обычные маркетинговые приемы и традиции фарм-продвижения. Поощряется профессорский состав, обучающий специалистов на разных мероприятиях и в публикациях. Размещается прямая реклама препаратов в монографиях. И это только часть.

Есть и вторая волна рекламы — на пациентов. Существуют брошюры для пациентов по теме ГИПОТИРЕОЗ, где есть красивые рисунки с названием указанных препаратов. Мне пришлось видеть так называемый «Дневник пациента с гипотиреозом», где помимо рекомендаций и полезной информации, таблиц с метом занесения доз и т.п., были прямые названия одного из фирменных наименований гормонального средства.

Ну и что? Естественно. Ожидаемо. Понятно.

Мнение нашей Клиники.

У нас нет никакой информации и сложившегося наблюдения, что эффективность препаратов отличается. При этом мы наблюдаем, что чаще пациенты принимают Эутирокс. Вероятно, активность этого производителя выражена на рынке фармсредств больше, что видно и по большему количеству готовых дозировок, по сравнению с конкурентом. Но это всего лишь бизнес-особенность, что не отражается на сущности двух медикаментов.

Наша Клиника применяет препараты только для помощи, но не для лечения. В случаях гипотиреоза при беременности, отсутствии части или всей щитовидной железы. При таких состояниях оба медикамента являются обязательно необходимыми.

Вместе с тем, в отличие от коллег-эндокринологов, применяем восстановительную методику лечения, основанную на регенерационной способности щитовидной железы. По мере восстановления, доза препарата уменьшается и средство отменяется.

Индивидуальный опыт

Уважаемые читатели этой статьи, если у вас есть свой опыт, история, знания и сложившееся мнение по теме этой статьи, то вы можете корректно поделиться им в комментарии с другими заинтересованными читателями — пациентами и врачами.

Клиника Щитовидной железы доктора А.В. Ушакова желает здоровья всем нашим читателям!

ДЛЯ ВЫБОРА ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С КОМПЕТЕНТНЫМ СПЕЦИАЛИСТОМ

Поддержите наш канал ЛАЙКОМ.

Если желаете — ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ.

Задавайте уточняющие вопросы в КОММЕНТАРИЯХ.

Современная медицина насчитывает несколько миллионов лекарственных средств. При этом в последнее время выпускается все больше разнообразных аналогов и дженериков. Часто пациенты спрашивают у своего доктора: «Эутирокс» или «Л-тироксин» – что лучше»? Ответ на данный вопрос нельзя дать сразу. Ведь оба медикамента содержат одинаковое действующее вещество – левотироксин натрия. Однако разница у медикаментов все же имеется. Именно о ней вы и узнаете из статьи.

Сходство препаратов

Если вам назначили средство «Эутирокс» или «Л-тироксин», то у вас есть заболевание щитовидной железы. Показаниями к использованию медикаментов являются любые патологии, связанные с появлением зоба. Оба состава рекомендуются к применению при раке щитовидной железы или после оперативного вмешательства на данной области.

Первое и второе лекарство принимается внутрь до еды. Желательно употреблять таблетки натощак, запивая их водой. При этом не стоит предварительно измельчать препарат (за исключением лечения маленьких детей). Для малышей можно растворять лекарство в небольшом количестве жидкости. Оба состава принимаются один раз в день. Дозировка препаратов подбирается на основании жалоб пациента и после лабораторной диагностики. Самостоятельное назначание таблеток того и другого вида категорически запрещено. В противном случае могут возникнуть плачевные последствия.

Читайте также:  Красная точка на губе не проходит

Дозировка и упаковка

«Эутирокс» или «Л-тироксин» — что лучше? Первый медикамент выпускается в самых разнообразных дозировках. Лекарство может содержать 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг левотироксина. Выпускается медикамент по 25 капсул в блистере. Препарат «Л-тироксин» содержит в себе 50 и 100 мкг действующего вещества. продается медикамент по 10 и 50 капсул в упаковке.

Как вы видите, отличие у этих лекарств есть. Стоит отметить, что таблетки «Эутирокс» более удобны в использовании. Ведь можно подобрать индивидуальную дозировку, подходящую именно вам.

Ценовая категория таблеток

«Л-тироксин» и «Эутирокс» — что лучше по цене? Стоимость препаратов отличается. Она зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Лекарство «Эутирокс» обойдется вам от 100 до 200 рублей. Препарат «Л-тироксин» стоит примерно также (100-140 рублей). При выборе лекарства стоит сравнить цену одинаковой дозировки медикаментов.

Препарат «Эутирокс» в дозе 50 мкг (100 шт) стоит 130 рублей. Такое же количество медикамента «Л-тироксин» обойдется вам в 240 рублей. Как вы видите, таблетки «Эутирокс» имеют более выгодную ценовую категорию.

Побочные эффекты

«Эутирокс» или «Л-тироксин» — что лучше со стороны побочных действий лекарств? В инструкции по использованию об обоих медикаментах говорится, что они не вызывают негативных реакций. Однако потребители и медики высказывают иную точку зрения.

Препарат «Эутирокс» обычно хорошо переносится даже самыми чувствительными пациентами. Лишь при превышении дозы лекарство может вызвать аллергию. Средство «Л-тироксин» же имеет гораздо больше вероятности развития побочных эффектов. Таблетки часто вызывают проблемы с весом, ухудшение общего самочувствия. Нередко возникают облысение или же повышенная волосатость.

Противопоказания к использованию

Таблетки «Тироксин» или «Эутирокс»? Как выбрать именно тот медикамент, который подойдет вам? Рекомендацию по использованию средства должен дать врач. Также перед началом терапии обязательно нужно ознакомиться с противопоказаниями. Какая разница между этими лекарствами?

Средство «Эутирокс» не стоит применять при беременности без соответствующих рекомендаций. Также в период грудного вскармливания вопрос о лечении решается исключительно специалистом. Медикамент «Л-тироксин» противопоказан при инфаркте миокарда. Тогда как его аналог можно использовать и в этом случае.

«Эутирокс» или «Л-тироксин» — что лучше?

Подведя итог всему вышесказанному, можно сделать следующие выводы. Лекарство «Эутирокс» является более дешевым. Оно лучше переносится пациентами любых возрастов. Его удобно принимать, так как препарат производится в разных дозировках.

Медикамент «Л-тироксин» — это более популярное средство. Его чаще назначают медики. Какое именно выбрать лекарство – решает врач. Однако при этом специалист опирается на состояние пациента и его жалобы.

Мнение пациентов

Что об описанных лекарствах говорят потребители? Мнение пациентов в своем большинстве таково, что оба медикамента одинаковы. Однако это не так. Как вы видите, разница все же есть. Отметим, что нельзя самостоятельно заменять один медикамент другим. Перед этим нужно показаться эндокринологу.

Потребители обычно остаются довольны тем средством, которые им было назначено. Некоторые люди говорят о том, что лекарство «Л-тироксин» у них вызывало массу неприятных реакций. Тогда как после замены средства таблетками «Эутирокс» состояние нормализовалось.

Важным моментом, о котором стоит сказать, является эффект от терапии. Пациенты говорят, что результат от применения «Эутирокса» заметен лишь спустя несколько недель. Тогда как его аналог «Л-тироксин» положительно проявляет себя уже на третий день лечения. Результаты становятся заметны по общему самочувствию, лабораторным исследованиям и ультразвуковой диагностике. После отмены обоих препаратов действие сохраняется еще в течение некоторого времени.

Будущие мамы, которые принимали медикамент того и другого торгового названия, говорят, что в период вынашивания ребенка нужно увеличить дозу лекарства. Это необходимо для нормального развития эмбриона. Подбор соответствующей порции таблеток делает врач после определенной диагностики.

Короткое подведение итогов статьи: заключение

Если вам интересно узнать отличие «Эутирокса» от «Л-тироксина», то обязательно спросите об этом своего врача. Стоит напомнить, что оба состава назначаются исключительно после лабораторных исследований. На основании полученных данных подбирается индивидуальная доза медикамента. При необходимости во время лечения порция препарата может корректироваться. Крепкого вам здоровья и хорошего самочувствия!

Ссылка на основную публикацию
Чем опасна стафилококковая инфекция
Болезни, вызванные стафилококком, занимают одно из лидирующих мест среди гнойно-воспалительной инфекционной патологии. Золотистый стафилококк может вызвать воспалительный процесс почти в...
Чем можно обезболить боль в желудке
Неприятности с животом: тяжесть, боли, вздутие часто беспокоят людей. Одни являются временными, и их можно купировать средствами, быстро снимающими боль....
Чем можно питаться при язве желудка
Питание, диета, при язве желудка и 12-перстной кишки (ДПК) – условие, без которого невозможно представить успешное лечение язвенной болезни. Такому...
Чем опасно повышение холестерина в крови
Повышенный уровень холестерина в организме может спровоцировать развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Однако на проблему далеко не всегда указывают какие-то яркие симптомы....
Adblock detector