Ципролет капли глазные инструкция по применению детям

Ципролет капли глазные инструкция по применению детям

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЦИПРОЛЕТ®

Регистрационный номер: П N012765/01
Торговое название препарата: Ципролет®
Международное непатентованное название препарата: ципрофлоксацин.
Химическое название:
4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-6-фтор-1-циклопропил-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
Лекарственная форма: капли глазные

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 9,00 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,0002 мл, хлористоводородная кислота 0,000034 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Код АТХ: S01AX13

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providencia spp., Morganellamorganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата (Cmax) в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.

Показания к применению
Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).

С осторожностью
применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Способ применения и дозы
Местно. При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Читайте также:  Подагра лечение народными средствами отзывы

Побочное действие
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл. По 5 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой.
1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года.
Использовать препарат в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участок №2, Промышленная зона Сударшанпура, Баис Годам, Джайпур 302006, SP-918, Фаза III, Промышленная зона, Бхивади Дистрикт, Алвар, Индия.

Адрес для направления претензий:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08

Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

глазные капли 3 мг/мл

Регистрационный номер: П № 012765/01-2001

Торговое название:

Международное непатентованное название: ципрофлоксацин

Химическое название: 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат

Cостав:

В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин гидрохлорид USP в дозе, эквивалентной 3 мг ципрофлоксацина и вспомогательные вещества — ЭДТА, маннитол, натрия ацетат, кислота уксусная, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС:S01AX13

Фармакологические свойства:

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Читайте также:  Через сколько часов начинает действовать сенаде

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Показания к применению:

  • Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
  • Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
  • Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы

детский и подростковый возраст.

Предостережения:

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.

Препарат обычно хорошо переносится больными.

Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется

Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа.

При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Форма выпуска:

Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре до 25 о С.

Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!

Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпускается по рецепту врача!

® — Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.

Изготовлено: “Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18, стр. 3.

Ципролет – одно из торговых названий глазных капель, содержащих антибиотик ципрофлоксацин. Они применяются для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаз, век и слёзных протоков. Он применяется у взрослых, подростков и детей старше года, и является одним из самых популярных офтальмологических антибиотиков.

Общее описание препарата

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе кишечную палочку, протей и устойчивые к другим антибиотикам формы стафилококков. К нему чувствительны бактерии как в стадии покоя, так и в стадии активного размножения.

Можно ли давать детям?

Использование Ципролета в педиатрии разрешено у детей старше года. Дозировки и способ применения при этом такие же, как и у взрослых. Важно подчеркнуть необходимость правильного приёма антибиотиков, особенно у детей.

Читайте также:  Петля генле функции

Слишком раннее прекращение лечения может привести к отбору устойчивых бактерий, следствием которого являются хронические воспалительные процессы в глазу. Дети особенно подвержены этому явлению, поскольку их иммунитет слабее взрослого.

Показания к применению

Капли Ципролет применяются для лечения гнойных заболеваний глаз – блефаритов, конъюнктивитов, кератитов, дакриоциститов и гнойной язвы роговицы. Они эффективны только в случае, если заболевание вызвано бактериями. Не следует применять препарат при вирусных, а тем более грибковых заболеваниях, поскольку в этом случае он только усугубит состояние. Для точной диагностики природы возбудителя необходим бактериологический анализ.
Инструкция по применению.

Капли для глаз применяются конъюнктивально (закапываются под нижнее веко), дозировка зависит от целей назначения. Для лечения большинства гнойных заболеваний глаз Ципролет применяется каждые 6 часов по 1 капле. При тяжёлых поражениях можно закапывать его чаще (каждый час).

Для профилактики инфекционных осложнений Ципролет закапывают по 1 капле в каждый глаз перед операцией, и так же по 1 капле каждые 6 часов в течение первых суток после операции.

Детская дозировка точно такая же, как взрослая, с той разницей, что детям не рекомендуется учащать приём Ципролета без необходимости. Применение капель в возрасте младше года не рекомендуется, поэтому особой дозировки для грудничков не предусмотрено.

Состав

Основное действующее вещество препарата – антибиотик ципрофлоксацин. Другие вещества, входящие в его состав – это очищенная вода и различные соли, которые делают консистенцию препарата наиболее близкой к слезе и наиболее безопасной в применении. Глазные капли на должны содержать никаких дополнительных и посторонних включений.

Побочные эффекты

Ципролет может стать причиной раздражения глаз, которое проявляется зудом, покраснением, ощущением инородного тела. Более редкое явление – аллергическая реакция. Её симптомы – это отёк, покраснение, боль и зуд, высыпания на коже в области век. Тяжёлые аллергические реакции на Ципролет в виде глазных капель встречаются редко.

Противопоказания

Глазные капли не следует применять, если отмечалась аллергическая реакция на них или на другие препараты, содержащие ципрофлоксацин и родственные ему антибиотики (фторхинолоны).

Беременность, лактация, возраст младше года также являются противопоказаниями к препарату. Если возникает необходимость лечения Ципролетом во время кормления грудью, то лактацию нужно прервать, поскольку молоко может оказаться небезопасным для малыша.

Во время лечения Ципролетом необходимо отказаться от ношения контактных линз. Это может заметно усилить раздражение конъюнктивы и роговицы, а также линзы могут помутнеть и придти в негодность.

Аналоги

Существует множество глазных капель на основе ципрофлоксацина – Ципромед, Ципро, Цитерал, Арфлокс. На основе родственных ему препаратов созданы такие капли как Нормакс, Тобрекс, Унифлокс, Флоксал, Витабакт и другие. Какие из них предпочтительны в каждом конкретном случае, должен решать врач.

Отзывы

  1. Алёна, 24 года. Купила своему сыну Ципролет, чтобы вылечить конъюнктивит. Капала неделю, как положено, хотя воспаление прошло уже дня через три. Результатом в целом довольна, и цена мне понравилась.
  2. Андрей, 35 лет. Ципролет – хорошее средство, только эти капли меня и спасли. У меня после травмы началось воспаление, весь глаз был красный, гноился, болел жутко. Надо было сразу в больницу пойти, а я затянул. Прописали Ципролет, неделю капал – тепрь чувствую себя хорошо.
  3. Сергей, 28 лет. Лечил Ципролетом воспаление слёзного мешка у дочери(9 лет) – у меня знакомый медик, сказал, должен помочь. Через два дня действительно полегчало, воспаление прошло. А через месяц опять вернулось, и теперь даже не знаю, доверять ли этим каплям.

Примерная цена препарата

Стоимость Ципролета колеблется в пределах 100-150 р. в разных городах и аптеках. Препарат отпускается строго по рецепту врача. В интернет-аптеках можно заказать Ципролет и его аналоги с доставкой.

Ссылка на основную публикацию
Циннаризин побочные явления
Циннаризин Софарма: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Cinnarizine Sopharma Код ATX: N07CA02 Действующее вещество: циннаризин (Cinnarizine) Производитель: Софарма,...
Цефтриаксон или цефотаксим что лучше детям
Выбор между Цефтриаксоном и Цефотаксином делает врач, но больные нередко интересуются, что лучше: Цефтриаксон или Цефотаксим. Особенно часто люди спрашивают,...
Цефтриаксон мнн название
Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком...
Циннаризин с похмелья
Содержание Структурная формула Латинское название вещества Циннаризин Фармакологическая группа вещества Циннаризин Характеристика вещества Циннаризин Фармакология Применение вещества Циннаризин Противопоказания Ограничения...
Adblock detector