Фронтин инструкция по применению

Фронтин инструкция по применению

Международное непатентованное название препарата (МНН ) — алпразолам.

Химическое рациональное название: 8-хлор-1-метил-6-фенил-4Н-[1,2,4]-триазоло[4,3-альфа][1,4]бензодиазепин.

Фронтин таблетки, содержащие 0,25 мг алпразолама — белые или желтовато-белые, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка — Е311, на другой — разделительная риска.

Фронтин таблетки, содержащие 0,5 мг алпразолама — бледно-желтые, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка — Е312, на другой — разделительная риска.

Фронтин таблетки, содержащие 1 мг алпразолама — бледно-розовые, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка — Е313, на другой — разделительная риска.

Анксиолитик из группы бензодиазепинов. Код АТС — N 05 ВА 12.

оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, умеренно выраженное снотворное, противосудорожное действие, отмечена антидепрессивная активность препарата.

Механизм действия препарата связан с усилением тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

При пероральном приеме пиковая концентрация в плазме достигается примерно через 1,7 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80% дозы. Около 70% препарата связывается с белками плазмы. Алпразолам активно метаболизируется в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Примерно 20% выводится в неизмененном виде. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки. Период полувыведения составляет в среднем 10-12 часов.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Лечение тревожных состояний.

Тревожные состояния, связанные с депрессией. Невротические депрессии с тревожной симптоматикой различного генеза.

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам. Глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелые нарушения функции почек и печени, беременность, период кормления грудью.

Безопасность применения ФРОНТИНА у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз.

При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25 мг-0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличивать до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).

В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.

При депрессии начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения — 4-12 недель.

Прекращение приема препарата следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 мг 1 раз в три дня.

При паническом расстойстве начальная доза составляет 0,5 мг-0,1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг в сутки (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения до восьми месяцев.

При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная — 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Больным с нарушением функции печени и почек следует назначать ФРОНТИН с осторожностью. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости, При применении ФРОНТИНА следует воздержаться от работы с движущимися механизмами и вождения транспортных средств до тех пор пока не будет установлено, что его прием не вызывает сонливости, головокружения, нарушения концентрации внимания.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося следующей симптоматикой: от дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и скелетных мышцах, рвотой, потливостью, тремором и судорогами.

Альпразолам вызывает усиление действия других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, алкоголя и других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС. Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31% и 20% соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз альпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

Читайте также:  Аркуатное сплетение

Не рекомендуется назначать ФРОНТИН одновременно с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.

ЦНС: сонливость, головокружение, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость. Реже — нарушения зрения, головная боль, депрессия, невротические реакции, тремор, атаксия, нарушения памяти и координации, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания. Имеются сообщения о повышении внутриглазного давления.

ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, случаи желтухи, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: изменение массы тела, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы, дерматиты, нерегулярность менструального цикла, сексуальные дисфункции, недержание мочи, либо наоборот, задержка мочи.

Имеются данные о возникновении раздражительности, враждебности и навязчивых мыслей у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Сонливость, спутанное сознание, ухудшение координации, снижение рефлексов и кому. Специфических антидотов не существует. В случае передозировки пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. Следует применять общепринятые меры помощи при отравлениях лекарственными препаратами, включая промывание желудка, в/в введение больших объемов жидкости, ИВЛ. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.

Форма выпуска Таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг по 30 и 100 таблеток в баночках темного стекла.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в местах, недоступных детям.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача.

Фармакологические группы:

  • Анксиолитики

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • R45.0 Нервозность
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.3 Деморализация и апатия
  • R45.4 Раздражительность и озлобление

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее, антидепрессивное, анксиолитическое .

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК .

Показания

Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.

Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Взаимодействие

Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Читайте также:  Диоксидин при пролежнях

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4–12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4–6 мг/сут в течение 4–12 нед , в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5–0,75 мг/сут.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Фармацевтический завод ЭГИС

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. Cmax в плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя Cmax составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T1/2 — 10–12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.

Особые указания

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема алпразолама может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Читайте также:  Психосоматика заболеваний желудка

Инструкция по применению — ФРОНТИН

Описание лекарственной формы

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. Cmax в плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя Cmax составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T1/2 — 10–12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.

Показания

Показания

Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4–12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4–6 мг/сут в течение 4–12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5–0,75 мг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.

Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Ссылка на основную публикацию
Фотолечение желтухи новорожденных
Физиологическая желтуха Более чем у половины новорожденных на второй-третий день жизни кожа и склеры приобретают желтый оттенок. Это физиологическая желтуха,...
Фосфатидилэтаноламин формула
Фосфатидилхолины (Ф.), формула которых изображена на картинке ниже, представляют собой класс фосфолипидов, которые включают холин в качестве головной группы. Они...
Фосфолипидный синдром диагностика
Комплексное исследование лабораторных маркеров антифосфолипидного синдрома (антинуклеарного фактора, антител к кардиолипину и бета-2-гликопротеину), используемое для диагностики и оценки прогноза этого...
Фотоомоложение жулебино
Красота, свежесть и молодость кожи тела и лица – мечта каждой женщины. По этой причине ежедневно ищутся и создаются новые...
Adblock detector