Пирацетам описание препарата

Пирацетам описание препарата

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Пирацетам

МНН — Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-оксо-1-пирролидиниацетамид

Лекарственная форма:

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ N06B X03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30% — 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы.
Внутривенно или внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2 — 4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия, у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая — 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса — 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Распространенные (от 1% и менее 10%) Редкие
(от 0,1% и менее 1%)
Расстройства центральной и периферической нервной системы Гиперкинезия 1,72%
Нарушения обмена веществ Увеличение массы тела 1,29%
Расстройства психики Нервозность 1,13% Сонливость 0,96% Депрессия 0,83%
Общие расстройства Астения 0,23%

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы — головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности.; со стороны кожных покровов — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом. вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Читайте также:  Как при ларингите смягчить горло

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги поливинилхлоридной с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. Одна или две контурные ячейковые упаковки с ножом ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным в картонной пачке с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Фирма производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Пирацетам
  • Фармакологическая группа вещества Пирацетам
  • Характеристика вещества Пирацетам
  • Фармакология
  • Применение вещества Пирацетам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пирацетам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пирацетам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Пирацетам

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Пирацетам

  • Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
  • D57 Серповидно-клеточные нарушения
  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
  • F01 Сосудистая деменция
  • F03 Деменция неуточненная
  • F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
  • F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
  • F06.7 Легкое когнитивное расстройство
  • F07.1 Постэнцефалитный синдром
  • F07.2 Постконтузионный синдром
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F10.4 Абстинентное состояние с делирием
  • F10.5 Психоз алкогольный
  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F34.1 Дистимия
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F48.0 Неврастения
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F63 Расстройства привычек и влечений
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F80 Специфические расстройства развития речи и языка
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • F91 Расстройства поведения
  • G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
  • G25.3 Миоклонус
  • G30 Болезнь Альцгеймера
  • G40.9 Эпилепсия неуточненная
  • G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
  • G80 Детский церебральный паралич
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
  • I61 Внутримозговое кровоизлияние
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • P15 Другие родовые травмы
  • P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
  • R26.8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности
  • R40.2 Кома неуточненная
  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
  • R47.0 Дисфазия и афазия
  • R51 Головная боль
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • R54 Старость
  • S06 Внутричерепная травма
  • T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
  • T42.3 Отравление барбитуратами
  • T51 Токсическое действие алкоголя
  • Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

Код CAS

Характеристика вещества Пирацетам

Циклическое производное ГАМК .

Фармакология

Фармакодинамика

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает время ее достижения (Тmах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Сmах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости — 8,5 ч. T1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Читайте также:  Какие капли в нос при зеленых соплях

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности ( Cl креатинина в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто — увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял Cmax и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС , стимулирующими ЦНС , возможно чрезмерное возбуждение ЦНС .

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Пути введения

Внутрь, в/в , в/м .

Меры предосторожности вещества Пирацетам

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена терапии

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием могут вызвать возобновление приступов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цены в интернет-аптеках:

Пирацетам – ноотропный лекарственный препарат, оказывающий положительное влияние на кровообращение и обменные процессы мозга.

Форма выпуска и состав

Пирацетам выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе четко видно два слоя (200 мг – по 60 штук в банках, в картонной пачке 1 банка; 400 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 3 упаковки; 800 мг и 1200 мг – по 10, 20 и 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 штук в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка);
  • Капсулы твердые желатиновые: с красным корпусом и черной крышечкой, размер №1; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь (для детей): светло-розовые, в сиропе допускается буроватый осадок (по 56 г и 100 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Раствор для инъекций 20%: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул во вкладыше, в картонной пачке 2 вкладыша);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг в 1 таблетке; 400 мг в 1 капсуле; 2000 мг и 2800 мг в 1 банке с гранулами; 200 мг в 1 мл раствора для инъекций и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (тальк, лецитин соевый, полиэтиленгликоль 3550, спирт поливиниловый, железа оксид Е172);
  • Капсулы твердые желатиновые: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, краситель бриллиантовый голубой, краситель закатно-желтый, краситель азорубин, краситель Понсо 4R;
  • Гранулы для приготовления сиропа: сахар и наполнители;
  • Раствор для инъекций 20%: уксусная кислота разведенная, натрия ацетата тригидрат, вода дистиллированная;
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода дистиллированная.
Читайте также:  Пупочная грыжа у грудничков фото

Показания к применению

Пирацетам применяют в психиатрической, наркологической и неврологической практике.

  • Комплексное лечение депрессивных состояний, устойчивых к антидепрессантам;
  • Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различного происхождения;
  • Комплексное лечение психических заболеваний, которые протекают на «органически неполноценной почве»;
  • Эпилепсия;
  • Астено-динамические и невротические депрессивные состояния различной этиологии с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, признаков адинамии и явлений идеаторной заторможенности;
  • Плохая переносимость нейролептиков и других психотропных препаратов (с целью предотвращения или устранения вызываемых ими психических, неврологических и соматовегетативных осложнений).
  • Хронический алкоголизм со стойкими нарушениями психической деятельности (интеллектуально-мнестические нарушения, астения);
  • Купирование пре- и делириозных, абстинентных состояний при алкоголизме и наркомании, а также в случае острого отравления морфином, фенамином, барбитуратами и алкоголем.
  • Нарушения мозгового кровообращения;
  • Заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушениями эмоционально-волевой сферы и снижением интеллектуально-мнестических функций;
  • Сосудистые заболевания головного мозга (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (головная боль, головокружение, нарушение речи, внимания и памяти);
  • Последствия интоксикаций и травм головного мозга, коматозные состояния (с целью повышения психической и двигательной активности);
  • Симптоматическая терапия у пациентов с сенильной деменцией типа Альцгеймера и болезнью Альцгеймера.

Пирацетам применяют также в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии.

Детям препарат назначают при олигофрении, детском церебральном параличе, задержке умственного развития и когда необходимо ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга и ускорить процесс обучения.

Противопоказания

  • Острая стадия геморрагического инсульта;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • Хорея Гентингтона;
  • Ажитированные депрессии (с беспокойством);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 1 года (для таблеток) и до 5 лет (для капсул);
  • Повышенная чувствительность к компонентам.

Пирацетам с осторожностью назначают при обширных хирургических вмешательствах, нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях, и пациентам с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин.

Способ применения и дозировка

Лекарственные формы для перорального приема
Препарат в форме таблеток, капсул и гранул для приготовления раствора принимают внутрь, перед едой.

В начале терапии назначают по 800 мг три раза в день. После улучшения состояния разовую дозу пирацетама постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения – от 2 до 3-4 раз в сутки (при необходимости). Продолжительность курса колеблется от 2-3 недель до 2-6 месяцев. В случае необходимости можно повторить курс.

Пожилым пациентам при длительном лечении психоорганического синдрома пирацетам назначают в дозе 1200-2400 мг в сутки; в течение первых двух недель нагрузочная доза составляет до 4800 мг в сутки. Во время терапии препаратом одновременно могут применяться сердечно-сосудистые, психотропные и другие лекарственные средства.

В посттравматический период и при терапии последствий коматозных состояний начальная доза составляет 9000-12000 мг в сутки, поддерживающая – 2400 мг. Курс – 3 недели.

Детям старше 5 лет назначают по 1 капсуле Пирацетама3 раза в сутки. Максимальная доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель и до 2-6 месяцев.

При алкоголизме, в период манифестации синдрома отмены алкоголя, препарат назначают в дозе 12000 мг в сутки, поддерживающая терапия – 2400 мг в сутки.

При серповидно-клеточной анемии Пирацетам применяют в суточной дозе 160 мг/кг, разделенных на 4 равных приема.

Для предотвращения нарушений сна последнюю разовую дозу принимают не позднее 17:00.

Лекарственные формы для инъекционного применения
Пирацетам в форме раствора применяют внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема.

  • Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: по 2400-4800 мг в сутки;
  • Симптоматическая терапия психоорганического синдрома: в первую неделю – по 4800 мг в сутки, поддерживающая доза – 1200-2400 мг в сутки;
  • Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у детей и взрослых): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на четыре равные дозы;
  • Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7200 мг в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Терапию продолжают в течение всего периода заболевания, пробуя каждые 6 месяцев снизить дозу или отменить препарат, снижая дозу на 1200 мг в сутки каждые 2 дня. Если терапевтический эффект незначителен или отсутствует, лечение прекращают;
  • Дислексия у детей старше 8 лет (комплексно с другими методами): по 3200 мг в сутки, разделенные на 2 равных приема.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени назначают 2 /3 обычной дозы пирацетама в 2-3 приема; хронической почечной недостаточностью средней степени – 1 /3 дозы в 2 приема; хронической почечной недостаточностью тяжелой степени – 1 /6 обычной дозы однократно.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея;
  • Центральная нервная система: бессонница, нарушение равновесия, тревога, раздражительность, депрессия, двигательная расторможенность, головная боль, сонливость, атаксия, астения, галлюцинации, психическое возбуждение, обострение течения эпилепсии, спутанность сознания;
  • Обмен веществ: повышение массы тела;
  • Кожные покровы: зуд, высыпания, дерматит;
  • Органы чувств: вертиго;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, анафилактические реакции;
  • Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте инъекции;
  • Прочие реакции: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности.

У детей, особенно с умственной отсталостью, при приеме Пирацетама возможны следующие побочные эффекты: неусидчивость, суетливость, неуравновешенность, повышенная конфликтность, тревожность, снижение способности к концентрации внимания, двигательная расторможенность, раздражительность.

Особые указания

При острых поражениях головного мозга препарат следует назначать в комплексе с другими методиками восстановительной и дезинтоксикационной терапии, а при психотических состояниях – с психотропными средствами.

В случае нарушений сна вечерний прием пирацетама рекомендуется отменить и присоединить эту дозу к дневному приему.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией необходимо избегать резкой отмены пирацетама из-за риска возобновления приступов.

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а при заболеваниях печени – функциональное состояние печени.

Пирацетам проникает через фильтрующую мембрану аппарата для гемодиализа.

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и выполнении другой потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (при приеме высоких доз пирацетама), гормонов щитовидной железы и психостимуляторов.

При одновременном назначении с препаратами гормонов щитовидной железы могут развиться центральные эффекты – раздражительность, тремор, спутанность сознания, беспокойство, нарушения сна.

Пирацетам усиливает центральное действие нейролептиков (беспокойство, тремор и т.п.).

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, с растворами фруктозы (5%, 10% и 20%) и декстрозы (5%, 10% и 20%), 20% раствором маннитола, раствором Рингера и гидроксиэтилкрахмалом (6% и 10%).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, капсул и гранул для приготовления сиропа – 3 года, раствора – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Пила редуксин не знала что беременна
Наши линеечки планирующих. Попробуй и выскажи свое мнение!--> * Дорогие друзья! Да, это реклама, крутиться как то надо! Девочки я...
Печет в голове причины и лечение
Многим людям знакомо неприятное состояние, при котором возникает жжение в голове, будто поставили горчичник и забыли его снять. Болезненные ощущения...
Печет во рту причины какой болезни
Стоматит (в том числе герпесный), травматическое воспаление слизистой, гингивит – все эти заболевания имеют общий симптом — воспаление слизистой оболочки...
Пилинг витамином а в домашних условиях
Популярность химического пилинга кожи лица ретиноевой кислотой среди посетительниц салонов красоты объясняется его высокой эффективностью и небольшим реабилитационным периодом. В...
Adblock detector