Действующее вещество:
Фармакологическая группа
- Антидепрессанты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F40.0 Агорафобия
- F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
3D-изображения
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F32 Депрессивный эпизод | Адинамическая субдепрессия |
Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
Астено-депрессивное расстройство | |
Астено-депрессивное состояние | |
Астенодепрессивное расстройство | |
Астенодепрессивное состояние | |
Большое депрессивное расстройство | |
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью | |
Двойная депрессия | |
Депрессивная псевдодеменция | |
Депрессивное заболевание | |
Депрессивное нарушение настроения | |
Депрессивное расстройство | |
Депрессивное расстройство настроения | |
Депрессивное состояние | |
Депрессивные расстройства | |
Депрессивный синдром | |
Депрессивный синдром ларвированный | |
Депрессивный синдром при психозах | |
Депрессии маскированные | |
Депрессия | |
Депрессия истощения | |
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии | |
Депрессия улыбающаяся | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционная меланхолия | |
Инволюционные депрессии | |
Маниакально-депрессивное расстройство | |
Маскированные депрессии | |
Меланхолический приступ | |
Невротическая депрессия | |
Невротические депрессии | |
Неглубокие депрессии | |
Органическая депрессия | |
Органический депрессивный синдром | |
Простая депрессия | |
Простой меланхолический синдром | |
Психогенная депрессия | |
Реактивная депрессия | |
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
Реактивные депрессивные состояния | |
Реактивные депрессии | |
Рекуррентная депрессия | |
Сезонный депрессивный синдром | |
Сенестопатическая депрессия | |
Сенильная депрессия | |
Сенильные депрессии | |
Симптоматические депрессии | |
Соматогенные депрессии | |
Циклотимическая депрессия | |
Экзогенная депрессия | |
Эндогенная депрессия | |
Эндогенные депрессивные состояния | |
Эндогенные депрессии | |
Эндогенный депрессивный синдром | |
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство | Большое депрессивное расстройство |
Вторичная депрессия | |
Двойная депрессия | |
Депрессивная псевдодеменция | |
Депрессивное нарушение настроения | |
Депрессивное расстройство | |
Депрессивное расстройство настроения | |
Депрессивное состояние | |
Депрессивный синдром | |
Депрессии маскированные | |
Депрессия | |
Депрессия улыбающаяся | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Маскированные депрессии | |
Меланхолический приступ | |
Реактивная депрессия | |
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
Реактивные депрессивные состояния | |
Экзогенная депрессия | |
Эндогенная депрессия | |
Эндогенные депрессивные состояния | |
Эндогенные депрессии | |
Эндогенный депрессивный синдром | |
F40.0 Агорафобия | Боязнь открытого пространства |
Страх пребывания в толпе | |
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] | Паника |
Паническая атака | |
Панические расстройства | |
Паническое расстройство | |
Паническое состояние |
Цены в аптеках Москвы
Отзывы
Оставьте свой комментарий
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой от 975 до 1703 p.
Текущий индекс информационного спроса, ‰
- Элицея ® Ку-таб ®
- Элицея ®
- Ципралекс
- Ленуксин ®
- Эсциталопрам Канон
- Эсциталопрам-АЛСИ
- Мирацитол
- ЭЙСИПИ
- Эсциталопрам
- Эсциталопрам-СЗ
Регистрационные удостоверения Селектра
-
ЛСР-008205/09
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
- Описание
- Представители
- Публикации
- Оценки
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Показания
По данным Госреестра 1 , эсциталопрам показан для лечения депрессии, панических расстройств ( в т.ч. с агорафобией).
По данным Physicians Desk Reference (2009) 2 , эсциталопрам показан для лечения большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства.
Противопоказания
Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО , возраст до 18 лет (см. «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — C.
Введение беременным крысам эсциталопрама в дозах 6, 12, 24 или 48 мг/кг/сут, начиная с поздних сроков беременности и до отнятия от груди, приводило к незначительному увеличению смертности потомков и задержке роста при дозе 48 мг/кг/сут (примерно в 24 раза превышающей МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ). При этой же дозе отмечалась слабая токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи). Доза 12 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось неблагоприятных эффектов, примерно в 6 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 .
По результатам исследования эмбрио/фетального развития у крыс, введение эсциталопрама беременным крысам внутрь в дозах 56, 112 или 150 мг/кг/сут в период органогенеза сопровождалось снижением массы тела плодов и задержкой оссификации при 2 высших дозах (примерно в 56 раз превышающих МРДЧ — 20 мг/сут, при расчете в мг/м 2 ). Токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи), умеренная при дозе 56 мг/кг/сут, наблюдалась при всех уровнях доз. Доза 56 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось влияния на развитие плода, примерно в 28 раз превышала МРДЧ , при расчете в мг/м 2 . Не было выявлено тератогенности ни при одной из тестируемых доз (до более чем в 75 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ).
Нетератогенные эффекты
У новорожденных, которые подвергались воздействию эсциталопрама и других СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина в конце III триместра беременности матери, развивались осложнения, требующие продления госпитализации, поддержания дыхания, питания через зонд. Такие осложнения могут проявляться немедленно после родоразрешения. Отмеченные клинические симптомы включали: расстройство дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильную температуру, затруднения при кормлении, рвоту, гипогликемию, гипотонию, гиперрефлексию, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач. Эти симптомы связаны либо с прямым токсическим действием СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, или, возможно, являются проявлениями реакции отмены у новорожденного. В некоторых случаях клиническая картина была сходна с развитием серотонинового синдрома.
Если пациентка принимает эсциталопрам в течение III триместра беременности, врач должен тщательно оценить соотношение риск/польза, при этом необходимо учитывать возможность развития реакций отмены (a drug discontinuation syndrome) у новорожденного. Врач может принять решение о постепенном прекращении лечения эсциталопрамом в III триместре.
Влияние эсциталопрама оксалата на роды и родоразрешение у человека не известно.
Кормление грудью. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием эсциталопрама оксалата.
Побочные действия
В таблицах представлены побочные эффекты, частота которых выражена в процентах и отражает количество пациентов, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ .
Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения
Большое депрессивное расстройство
По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.
В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%). Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).
Генерализованное тревожное расстройство
По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях
Большое депрессивное расстройство
В таблице 1 представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.
Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных депрессией
Системы организма/Побочные эффекты | Процент (%) пациентов | |
Эсциталопрам (N=715) | Плацебо (N=592) | |
Расстройства автономной нервной системы | ||
Сухость во рту | 6 | 5 |
Повышенная потливость | 5 | 2 |
Расстройства центральной и периферической нервной системы | ||
Головокружение | 5 | 3 |
Желудочно-кишечные расстройства | ||
Тошнота | 15 | 7 |
Диарея | 8 | 5 |
Запор | 3 | 1 |
Диспепсия | 3 | 1 |
Абдоминальная боль | 2 | 1 |
Общие | ||
Гриппоподобные симптомы | 5 | 4 |
Утомляемость | 5 | 2 |
Психические расстройства | ||
Инсомния | 9 | 4 |
Сонливость | 6 | 2 |
Снижение аппетита | 3 | 1 |
Понижение либидо | 3 | 1 |
Расстройства респираторной системы | ||
Ринит | 5 | 4 |
Синусит | 3 | 2 |
Мочеполовые расстройства | ||
Нарушение эякуляции* (главным образом задержка) | 9 | сАД , дАД) на фоне лечения эсциталопрамом по сравнению с плацебо, в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела. |
Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях не выявлено изменения массы тела у пациентов, получавших эсциталопрам, по сравнению с плацебо.
Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
Изменение ЭКГ . Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших эсциталопрам (N=625), рацемат циталопрама (N=351) и плацебо (N=527), выявило снижение ЧСС на 2,2 мин -1 на фоне приема эсциталопрама и на 2,7 мин -1 для рацемата циталопрама, в сравнении с повышением на 0,3 мин -1 для плацебо, а также увеличение QT интервала на 3,9 мсек на фоне приема эсциталопрама и 3,7 мсек для рацемата циталопрама в сравнении с 0,5 мсек для плацебо. Ни эсциталопрам, ни рацемат циталопрама не вызывали развития клинически значимых изменений ЭКГ .
Меры предосторожности
Клиническое ухудшение и риск суицида
В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) — Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении эсциталопрама или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет — снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача. Эсциталопрам не показан для применения у пациентов младше 18 лет.
Сочетание с ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»)
При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных, реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая чрезмерную ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения СИОЗС . В некоторых случаях признаки имели сходство с нейролептическим злокачественным синдромом. Кроме того, ограниченные сведения о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО , полученные на животных, свидетельствуют о синергизме действия этих ЛС в отношении повышения давления и поведенческого возбуждения. Поэтому не следует сочетать эсциталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых 2 нед после их отмены. По окончании курса лечения эсциталопрамом также следует сделать перерыв по крайней мере 2 нед до приема ингибиторов МАО .
Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у 2 пациентов, получавших одновременно линезолид — антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО .
Хотя эффективность применения эсциталопрама для поддерживающей терапии при лечении депрессии была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании длительностью 36 нед , тем не менее, врач, назначающий эсциталопрам для длительной терапии, должен периодически оценивать полезность данного ЛС для каждого пациента.
Прекращение лечения эсциталопрамом
Имеются сообщения о появлении у пациентов эффектов, обусловленных прекращением лечения эсциталопрамом или другими СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, особенно при резкой отмене. Эти симптомы включают: дисфорию, раздражительность, ажитацию, головокружение, нарушение чувствительности ( в т.ч. парестезию, ощущение удара электрическим током), тревогу, спутанность сознания, головную боль, ступор, эмоциональную лабильность, инсомнию, гипоманию. В связи с этим отмену эсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома отмены, при этом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.
Анормальное кровотечение
Имеются сообщения о случаях кровотечений у пациентов при приеме психотропных средств, которые влияют на обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие»). Следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при совместном приеме эсциталопрама с НПВС , в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой или другими ЛС , влияющими на коагуляцию.
Гипонатриемия
Сообщалось об одном случае гипонатриемии на фоне лечения эсциталопрамом. Несколько случаев гипонатриемии или синдрома неадекватной секреции АДГ были отмечены при лечении рацематом циталопрама. У всех пациентов состояние нормализовалось после отмены эсциталопрама или циталопрама и/или медицинского вмешательства.
Активация мании/гипомании
По результатам плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с депрессией мания/гипомания была отмечена у 1 (0,1%) из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, и не было зафиксировано ни одного случая в группе плацебо (592 пациента). Как и другие антидепрессанты, эсциталопрам следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. При развитии маниакального состояния следует отменить эсциталопрам.
Во время клинических испытаний эсциталопрама отмечались случаи возникновения судорог. В связи с этим необходимо с осторожностью назначать эсциталопрам пациентам с указанием на судорожные припадки в анамнезе. При развитии припадка следует прекратить прием препарата.
Влияние на когнитивные способности и двигательную активность
В исследовании на здоровых добровольцах, получавших дозы 10 мг/сут, не отмечено снижения интеллектуальной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако, поскольку любой психоактивный препарат может снижать рассудительность, процесс мышления, двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.
Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Клинический опыт применения эсциталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований.
Злоупотребление и зависимость
Исследования, проведенные на животных, говорят о низкой способности циталопрама вызывать зависимость. Систематических наблюдений у человека по оценке потенциальной способности эсциталопрама вызывать злоупотребление, толерантность, физическую зависимость не проведено. Однако требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.
Применение у пациентов пожилого возраста
В контролируемых испытаниях эффективности эсциталопрама среди пациентов с депрессией и ГТР примерно 6% из 1144 пациентов были в возрасте 60 лет и старше. Пожилые пациенты при проведении этих исследований получали дневную дозу эсциталопрама между 10 и 20 мг. Количество пожилых пациентов не было достаточным для адекватной оценки зависимости эффективности и безопасности ЛС от возраста. Однако нельзя исключать возможность повышенной чувствительности у некоторых больных к данному ЛС .
Условия хранения препарата Селектра
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Селектра
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Селектра: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Selectra
Код ATX: N06AB10
Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)
Производитель: Актавис Лтд. (Мальта)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Цены в аптеках: от 975 руб.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Селектры – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, круглой (5 мг) или овальной (10, 15 и 20 мг) формы, с одной стороны гравировка «Е»; на таблетках 10, 15 и 20 мг имеются боковые риски и риска с обратной стороны (по 10 и 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток либо 1, 2 или 4 блистера по 14 таблеток; упаковка для стационаров – картонные коробки по 10 блистеров).
Состав 1 таблетки Селектра:
- активное вещество: эсциталопрама оксалат – 6,39 мг, 12,78 мг, 19,17 мг или 25,56 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама основания соответственно 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, просолв SMCC®90/HD90 (кремния диоксид и целлюлоза микрокристаллическая);
- состав пленочного покрытия: опадрай белый (Opadry 03F28446 White), содержащий макрогол 6000, титана диоксид и гипромеллозу 6сР.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Селектры является эсциталопрам – антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Вследствие ингибирования обратного захвата серотонина концентрация этого нейромедиатора повышается в синаптической щели, а его действие на постсинаптические рецепторные участки усиливается и пролонгирует.
Эсциталопрам практически не связывается или связывается незначительно с некоторыми рецепторами, включая H1-гистаминовые, опиатные, бензодиазепиновые, мускариновые холинергические, дофаминовые D1 и D2, серотониновые 5-HT1A и 5-НТ2, α1-, α2— и β-адренергические.
Фармакокинетика
Прием пищи на всасывание эсциталопрама не влияет. Биодоступность вещества составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 4 часа после приема Селектры. Кажущийся объем распределения – 12–26 л/кг.
Метаболизируется препарат в печени до фармакологически активных дидеметилированного и деметилированного метаболитов. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками крови примерно на 80%. Частично выделяются в форме глюкуронидов.
При продолжительном приеме Селектры средняя концентрация активных метаболитов составляет: деметилированного – 28–31%, дидеметилированного – менее 5% от концентрации эсциталопрама.
В биотрансформации эсциталопрама в деметилированный метаболит участие принимает преимущественно цитохром CYP2C19. Также в некоторой степени могут участвовать изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. У пациентов со слабой активностью CYP2C19 возможно повышение концентрации эсциталопрама в 2 раза по сравнению с пациентами, у которых отмечается высокая активность этого фермента. При этом значительных изменений концентрации эсциталопрама в данном случае не обнаружено.
Клиренс препарата составляет около 0,6 л/мин. Период полувыведения эсциталопрама после многократного приема – порядка 30 часов, у основных метаболитов этот период более продолжительный.
Выводится препарат печенью (метаболический путь) и почками.
Эсциталопрам характеризуется линейной кинетикой. При приеме Селектры в суточной дозе 10 мг равновесная концентрация достигается примерно через неделю и составляет 20–125 нмоль/л (в среднем – 50 нмоль/л).
У пациентов в возрасте старше 65 лет препарат выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Кроме того, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами у пожилых людей на 50% выше AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»).
Показания к применению
- панические расстройства, в том числе с агорафобией;
- депрессивные расстройства любой степени тяжести.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- период беременности и лактации;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- наличие повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Относительные (Селектру следует применять с осторожностью):
- депрессия с суицидальными попытками;
- маниакальные расстройства;
- гипомания;
- фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
- склонность к кровотечениям;
- цирроз печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- сахарный диабет;
- пожилой возраст;
- одновременное применение этанола, лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности или вызывающих гипонатриемию, препаратов, метаболизирующихся при участии системы CYP2C19.
Инструкция по применению Селектры: способ и дозировка
Таблетки Селектра следует принимать внутрь 1 раз в сутки независимо от приемов пищи.
При депрессивных расстройствах обычно назначают по 10 мг препарата, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг. Терапевтическое действие развивается в течение 2–4 недель, однако лечение рекомендуется продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии, чтобы закрепить полученный эффект.
При панических расстройствах в течение первой недели назначают по 5 мг, далее суточную дозу повышают до 10 мг. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг. Терапевтическое действие развивается в течение 3 месяцев, лечение продолжают несколько месяцев.
Пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет дозу Селектры обычно снижают в 2 раза, т. е. рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг, максимально допустимая – 10 мг.
Пациентам с нарушениями функции печени и больным со слабой активностью изофермента CYP2C19 в течение первых двух недель препарат назначают в суточной дозе 5 мг, далее при необходимости ее увеличивают до 10 мг.
Во избежание развития синдрома отмены по завершении терапии дозу Селектры следует снижать постепенно, в течение 1–2 недель.
Побочные действия
- со стороны центральной нервной системы: двигательные нарушения, тремор, судороги, бессонница или сонливость, слабость, головокружение, ажитация, галлюцинации, панические атаки, спутанность сознания, повышенная раздражительность, тревога, расстройства зрения, деперсонализация, маниакальные расстройства, серотониновый синдром (тремор, миоклонус, ажитация, гипертермия);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;
- со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, аноргазмия (у женщин), нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция;
- со стороны эндокринной системы: галакторея, снижение секреции антидиуретического гормона (АДГ);
- со стороны пищеварительной системы: нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, запор, снижение аппетита, тошнота, рвота;
- кожные и аллергические реакции: пурпура, зуд, кожная сыпь, экхимоз, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
- лабораторные показатели: изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия;
- прочие: артралгия, миалгия, гипертермия, повышенная потливость, синуситы; в случае резкой отмены препарата после длительного применения – синдром отмены (головные боли, головокружение, тошнота).
Побочные эффекты чаще всего наблюдаются на 1–2 неделе приема Селектры. При продолжении терапии интенсивность нежелательных реакций снижается, они возникают реже.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, помрачение сознания, ажитация, судорожные припадки, гипокалиемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, рвота, угнетение дыхательной деятельности, тахикардия, аритмии, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-Т и зубца Т); очень редко – острая почечная недостаточность.
Специфического антидота эсциталопрама не существует. Рекомендуется промывание желудка, проведение адекватной оксигенации и симптоматической терапии. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистую функции.
Особые указания
В начале лечения у некоторых пациентов возможно усиление тревоги. Обычно эта парадоксальная реакция проходит в течение 2 недель. Во избежание развития этого эффекта лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы.
Депрессии свойственен риск совершения суицида, который сохраняется до значительного улучшения состояния, спонтанного или на фоне антидепрессивной терапии. В связи с этим пациенты, находящиеся на лечении антидепрессантами, должны быть под тщательным наблюдением, особенно на начальном этапе терапии.
Известны отдельные случаи повышения риска суицидальных проявлений (мыслей и поведения) у молодых людей в возрасте до 24 лет, получавших препараты из группы СИОЗС.
В случае развития на фоне применения эсциталопрама судорожных припадков препарат отменяют. Селектру не рекомендуется назначать пациентам с неконтролируемой эпилепсией. Пациенты с контролируемыми припадками во время лечения должны находиться под тщательным контролем. Если отмечается увеличение частоты судорожных припадков, препарат отменяют.
С осторожностью эсциталопрам должен применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. В случае развития маниакального состояния Селектру отменяют.
Препарат может влиять на уровень глюкозы в крови, из-за чего у больных сахарным диабетом может возникать гипогликемия или гипергликемия, что потребует коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Эсциталопрам может вызывать развитие подкожных кровоизлияний (пурпуры и экхимозов), поэтому должен с осторожностью применяться у пациентов, склонных к кровотечениям, и лиц, получающих пероральные антикоагулянты или препараты, влияющие на свертываемость крови.
На фоне приема эсциталопрама в редких случаях возникает гипонатриемия, которая связана, вероятно, с нарушением секреции АДГ и исчезает после отмены терапии. Осторожность следует соблюдать при назначении Селектры пациентам из группы риска развития гипонатриемии. К таковым относятся пожилые люди, больные циррозом печени и лица, принимающие препараты, способные вызвать развитие гипонатриемии.
Из-за ограниченного опыта эсциталопрам с осторожностью должен применяться одновременно с электросудорожной терапией.
Возникновение у пациента таких симптомов, как тремор, гипертермия, миоклонус и ажитация, дает основание заподозрить у него развитие серотонинового синдрома. В этом случае Селектру немедленно отменяют и назначают симптоматическую терапию.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период приема антидепрессанта Селектра пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Селектра противопоказана во время беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Селектра не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности нет необходимости в коррекции доз.
Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина