Селектра таблетки инструкция по применению

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40.0 Агорафобия
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]

3D-изображения

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод	Адинамическая субдепрессия
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Большое депрессивное расстройство
	Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное заболевание
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивные расстройства
	Депрессивный синдром
	Депрессивный синдром ларвированный
	Депрессивный синдром при психозах
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия истощения
	Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционная меланхолия
	Инволюционные депрессии
	Маниакально-депрессивное расстройство
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Невротическая депрессия
	Невротические депрессии
	Неглубокие депрессии
	Органическая депрессия
	Органический депрессивный синдром
	Простая депрессия
	Простой меланхолический синдром
	Психогенная депрессия
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Реактивные депрессии
	Рекуррентная депрессия
	Сезонный депрессивный синдром
	Сенестопатическая депрессия
	Сенильная депрессия
	Сенильные депрессии
	Симптоматические депрессии
	Соматогенные депрессии
	Циклотимическая депрессия
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство	Большое депрессивное расстройство
	Вторичная депрессия
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивный синдром
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционные депрессии
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F40.0 Агорафобия	Боязнь открытого пространства
F40.0 Агорафобия	Страх пребывания в толпе
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]	Паника
	Паническая атака
	Панические расстройства
	Паническое расстройство
	Паническое состояние

Цены в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от 975 до 1703 p.

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Элицея ® Ку-таб ®
Элицея ®
Ципралекс
Ленуксин ®
Эсциталопрам Канон
Эсциталопрам-АЛСИ
Мирацитол
ЭЙСИПИ
Эсциталопрам
Эсциталопрам-СЗ

Регистрационные удостоверения Селектра

ЛСР-008205/09

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Описание
Представители
Публикации
Оценки

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Показания

По данным Госреестра 1 , эсциталопрам показан для лечения депрессии, панических расстройств ( в т.ч. с агорафобией).

По данным Physicians Desk Reference (2009) 2 , эсциталопрам показан для лечения большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО , возраст до 18 лет (см. «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Введение беременным крысам эсциталопрама в дозах 6, 12, 24 или 48 мг/кг/сут, начиная с поздних сроков беременности и до отнятия от груди, приводило к незначительному увеличению смертности потомков и задержке роста при дозе 48 мг/кг/сут (примерно в 24 раза превышающей МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ). При этой же дозе отмечалась слабая токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи). Доза 12 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось неблагоприятных эффектов, примерно в 6 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 .

По результатам исследования эмбрио/фетального развития у крыс, введение эсциталопрама беременным крысам внутрь в дозах 56, 112 или 150 мг/кг/сут в период органогенеза сопровождалось снижением массы тела плодов и задержкой оссификации при 2 высших дозах (примерно в 56 раз превышающих МРДЧ — 20 мг/сут, при расчете в мг/м 2 ). Токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи), умеренная при дозе 56 мг/кг/сут, наблюдалась при всех уровнях доз. Доза 56 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось влияния на развитие плода, примерно в 28 раз превышала МРДЧ , при расчете в мг/м 2 . Не было выявлено тератогенности ни при одной из тестируемых доз (до более чем в 75 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ).

Нетератогенные эффекты

У новорожденных, которые подвергались воздействию эсциталопрама и других СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина в конце III триместра беременности матери, развивались осложнения, требующие продления госпитализации, поддержания дыхания, питания через зонд. Такие осложнения могут проявляться немедленно после родоразрешения. Отмеченные клинические симптомы включали: расстройство дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильную температуру, затруднения при кормлении, рвоту, гипогликемию, гипотонию, гиперрефлексию, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач. Эти симптомы связаны либо с прямым токсическим действием СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, или, возможно, являются проявлениями реакции отмены у новорожденного. В некоторых случаях клиническая картина была сходна с развитием серотонинового синдрома.

Если пациентка принимает эсциталопрам в течение III триместра беременности, врач должен тщательно оценить соотношение риск/польза, при этом необходимо учитывать возможность развития реакций отмены (a drug discontinuation syndrome) у новорожденного. Врач может принять решение о постепенном прекращении лечения эсциталопрамом в III триместре.

Влияние эсциталопрама оксалата на роды и родоразрешение у человека не известно.

Кормление грудью. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием эсциталопрама оксалата.

Побочные действия

В таблицах представлены побочные эффекты, частота которых выражена в процентах и отражает количество пациентов, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ .

Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения

Большое депрессивное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.

В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%). Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).

Генерализованное тревожное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях

Большое депрессивное расстройство

В таблице 1 представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных депрессией

Системы организма/Побочные эффекты	Процент (%) пациентов
Системы организма/Побочные эффекты	Эсциталопрам (N=715)	Плацебо (N=592)
Расстройства автономной нервной системы
Сухость во рту	6	5
Повышенная потливость	5	2
Расстройства центральной и периферической нервной системы
Головокружение	5	3
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота	15	7
Диарея	8	5
Запор	3	1
Диспепсия	3	1
Абдоминальная боль	2	1
Общие
Гриппоподобные симптомы	5	4
Утомляемость	5	2
Психические расстройства
Инсомния	9	4
Сонливость	6	2
Снижение аппетита	3	1
Понижение либидо	3	1
Расстройства респираторной системы
Ринит	5	4
Синусит	3	2
Мочеполовые расстройства
Нарушение эякуляции* (главным образом задержка)	9	сАД , дАД) на фоне лечения эсциталопрамом по сравнению с плацебо, в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях не выявлено изменения массы тела у пациентов, получавших эсциталопрам, по сравнению с плацебо.

Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

Изменение ЭКГ . Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших эсциталопрам (N=625), рацемат циталопрама (N=351) и плацебо (N=527), выявило снижение ЧСС на 2,2 мин -1 на фоне приема эсциталопрама и на 2,7 мин -1 для рацемата циталопрама, в сравнении с повышением на 0,3 мин -1 для плацебо, а также увеличение QT интервала на 3,9 мсек на фоне приема эсциталопрама и 3,7 мсек для рацемата циталопрама в сравнении с 0,5 мсек для плацебо. Ни эсциталопрам, ни рацемат циталопрама не вызывали развития клинически значимых изменений ЭКГ .

Меры предосторожности

Клиническое ухудшение и риск суицида

В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) — Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении эсциталопрама или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет — снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача. Эсциталопрам не показан для применения у пациентов младше 18 лет.

Сочетание с ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»)

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных, реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая чрезмерную ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения СИОЗС . В некоторых случаях признаки имели сходство с нейролептическим злокачественным синдромом. Кроме того, ограниченные сведения о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО , полученные на животных, свидетельствуют о синергизме действия этих ЛС в отношении повышения давления и поведенческого возбуждения. Поэтому не следует сочетать эсциталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых 2 нед после их отмены. По окончании курса лечения эсциталопрамом также следует сделать перерыв по крайней мере 2 нед до приема ингибиторов МАО .

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у 2 пациентов, получавших одновременно линезолид — антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО .

Хотя эффективность применения эсциталопрама для поддерживающей терапии при лечении депрессии была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании длительностью 36 нед , тем не менее, врач, назначающий эсциталопрам для длительной терапии, должен периодически оценивать полезность данного ЛС для каждого пациента.

Прекращение лечения эсциталопрамом

Имеются сообщения о появлении у пациентов эффектов, обусловленных прекращением лечения эсциталопрамом или другими СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, особенно при резкой отмене. Эти симптомы включают: дисфорию, раздражительность, ажитацию, головокружение, нарушение чувствительности ( в т.ч. парестезию, ощущение удара электрическим током), тревогу, спутанность сознания, головную боль, ступор, эмоциональную лабильность, инсомнию, гипоманию. В связи с этим отмену эсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома отмены, при этом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

Анормальное кровотечение

Имеются сообщения о случаях кровотечений у пациентов при приеме психотропных средств, которые влияют на обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие»). Следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при совместном приеме эсциталопрама с НПВС , в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой или другими ЛС , влияющими на коагуляцию.

Гипонатриемия

Сообщалось об одном случае гипонатриемии на фоне лечения эсциталопрамом. Несколько случаев гипонатриемии или синдрома неадекватной секреции АДГ были отмечены при лечении рацематом циталопрама. У всех пациентов состояние нормализовалось после отмены эсциталопрама или циталопрама и/или медицинского вмешательства.

Активация мании/гипомании

По результатам плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с депрессией мания/гипомания была отмечена у 1 (0,1%) из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, и не было зафиксировано ни одного случая в группе плацебо (592 пациента). Как и другие антидепрессанты, эсциталопрам следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. При развитии маниакального состояния следует отменить эсциталопрам.

Во время клинических испытаний эсциталопрама отмечались случаи возникновения судорог. В связи с этим необходимо с осторожностью назначать эсциталопрам пациентам с указанием на судорожные припадки в анамнезе. При развитии припадка следует прекратить прием препарата.

Влияние на когнитивные способности и двигательную активность

В исследовании на здоровых добровольцах, получавших дозы 10 мг/сут, не отмечено снижения интеллектуальной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако, поскольку любой психоактивный препарат может снижать рассудительность, процесс мышления, двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями

Клинический опыт применения эсциталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований.

Злоупотребление и зависимость

Исследования, проведенные на животных, говорят о низкой способности циталопрама вызывать зависимость. Систематических наблюдений у человека по оценке потенциальной способности эсциталопрама вызывать злоупотребление, толерантность, физическую зависимость не проведено. Однако требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Применение у пациентов пожилого возраста

В контролируемых испытаниях эффективности эсциталопрама среди пациентов с депрессией и ГТР примерно 6% из 1144 пациентов были в возрасте 60 лет и старше. Пожилые пациенты при проведении этих исследований получали дневную дозу эсциталопрама между 10 и 20 мг. Количество пожилых пациентов не было достаточным для адекватной оценки зависимости эффективности и безопасности ЛС от возраста. Однако нельзя исключать возможность повышенной чувствительности у некоторых больных к данному ЛС .

Условия хранения препарата Селектра

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Селектра

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Селектра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Selectra

Код ATX: N06AB10

Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)

Производитель: Актавис Лтд. (Мальта)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 975 руб.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Селектры – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, круглой (5 мг) или овальной (10, 15 и 20 мг) формы, с одной стороны гравировка «Е»; на таблетках 10, 15 и 20 мг имеются боковые риски и риска с обратной стороны (по 10 и 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток либо 1, 2 или 4 блистера по 14 таблеток; упаковка для стационаров – картонные коробки по 10 блистеров).

Состав 1 таблетки Селектра:

активное вещество: эсциталопрама оксалат – 6,39 мг, 12,78 мг, 19,17 мг или 25,56 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама основания соответственно 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг;
вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, просолв SMCC®90/HD90 (кремния диоксид и целлюлоза микрокристаллическая);
состав пленочного покрытия: опадрай белый (Opadry 03F28446 White), содержащий макрогол 6000, титана диоксид и гипромеллозу 6сР.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Селектры является эсциталопрам – антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Вследствие ингибирования обратного захвата серотонина концентрация этого нейромедиатора повышается в синаптической щели, а его действие на постсинаптические рецепторные участки усиливается и пролонгирует.

Эсциталопрам практически не связывается или связывается незначительно с некоторыми рецепторами, включая H₁-гистаминовые, опиатные, бензодиазепиновые, мускариновые холинергические, дофаминовые D₁ и D₂, серотониновые 5-HT_1A и 5-НТ₂, α₁-, α₂— и β-адренергические.

Фармакокинетика

Прием пищи на всасывание эсциталопрама не влияет. Биодоступность вещества составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 4 часа после приема Селектры. Кажущийся объем распределения – 12–26 л/кг.

Метаболизируется препарат в печени до фармакологически активных дидеметилированного и деметилированного метаболитов. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками крови примерно на 80%. Частично выделяются в форме глюкуронидов.

При продолжительном приеме Селектры средняя концентрация активных метаболитов составляет: деметилированного – 28–31%, дидеметилированного – менее 5% от концентрации эсциталопрама.

В биотрансформации эсциталопрама в деметилированный метаболит участие принимает преимущественно цитохром CYP2C19. Также в некоторой степени могут участвовать изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. У пациентов со слабой активностью CYP2C19 возможно повышение концентрации эсциталопрама в 2 раза по сравнению с пациентами, у которых отмечается высокая активность этого фермента. При этом значительных изменений концентрации эсциталопрама в данном случае не обнаружено.

Клиренс препарата составляет около 0,6 л/мин. Период полувыведения эсциталопрама после многократного приема – порядка 30 часов, у основных метаболитов этот период более продолжительный.

Выводится препарат печенью (метаболический путь) и почками.

Эсциталопрам характеризуется линейной кинетикой. При приеме Селектры в суточной дозе 10 мг равновесная концентрация достигается примерно через неделю и составляет 20–125 нмоль/л (в среднем – 50 нмоль/л).

У пациентов в возрасте старше 65 лет препарат выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Кроме того, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами у пожилых людей на 50% выше AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»).

Показания к применению

панические расстройства, в том числе с агорафобией;
депрессивные расстройства любой степени тяжести.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
период беременности и лактации;
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
наличие повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Относительные (Селектру следует применять с осторожностью):

депрессия с суицидальными попытками;
маниакальные расстройства;
гипомания;
фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
склонность к кровотечениям;
цирроз печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
сахарный диабет;
пожилой возраст;
одновременное применение этанола, лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности или вызывающих гипонатриемию, препаратов, метаболизирующихся при участии системы CYP2C19.

Инструкция по применению Селектры: способ и дозировка

Таблетки Селектра следует принимать внутрь 1 раз в сутки независимо от приемов пищи.

При депрессивных расстройствах обычно назначают по 10 мг препарата, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг. Терапевтическое действие развивается в течение 2–4 недель, однако лечение рекомендуется продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии, чтобы закрепить полученный эффект.

При панических расстройствах в течение первой недели назначают по 5 мг, далее суточную дозу повышают до 10 мг. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг. Терапевтическое действие развивается в течение 3 месяцев, лечение продолжают несколько месяцев.

Пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет дозу Селектры обычно снижают в 2 раза, т. е. рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг, максимально допустимая – 10 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени и больным со слабой активностью изофермента CYP2C19 в течение первых двух недель препарат назначают в суточной дозе 5 мг, далее при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Во избежание развития синдрома отмены по завершении терапии дозу Селектры следует снижать постепенно, в течение 1–2 недель.

Побочные действия

со стороны центральной нервной системы: двигательные нарушения, тремор, судороги, бессонница или сонливость, слабость, головокружение, ажитация, галлюцинации, панические атаки, спутанность сознания, повышенная раздражительность, тревога, расстройства зрения, деперсонализация, маниакальные расстройства, серотониновый синдром (тремор, миоклонус, ажитация, гипертермия);
со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;
со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, аноргазмия (у женщин), нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция;
со стороны эндокринной системы: галакторея, снижение секреции антидиуретического гормона (АДГ);
со стороны пищеварительной системы: нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, запор, снижение аппетита, тошнота, рвота;
кожные и аллергические реакции: пурпура, зуд, кожная сыпь, экхимоз, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
лабораторные показатели: изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия;
прочие: артралгия, миалгия, гипертермия, повышенная потливость, синуситы; в случае резкой отмены препарата после длительного применения – синдром отмены (головные боли, головокружение, тошнота).

Побочные эффекты чаще всего наблюдаются на 1–2 неделе приема Селектры. При продолжении терапии интенсивность нежелательных реакций снижается, они возникают реже.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, помрачение сознания, ажитация, судорожные припадки, гипокалиемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, рвота, угнетение дыхательной деятельности, тахикардия, аритмии, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-Т и зубца Т); очень редко – острая почечная недостаточность.

Специфического антидота эсциталопрама не существует. Рекомендуется промывание желудка, проведение адекватной оксигенации и симптоматической терапии. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистую функции.

Особые указания

В начале лечения у некоторых пациентов возможно усиление тревоги. Обычно эта парадоксальная реакция проходит в течение 2 недель. Во избежание развития этого эффекта лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы.

Депрессии свойственен риск совершения суицида, который сохраняется до значительного улучшения состояния, спонтанного или на фоне антидепрессивной терапии. В связи с этим пациенты, находящиеся на лечении антидепрессантами, должны быть под тщательным наблюдением, особенно на начальном этапе терапии.

Известны отдельные случаи повышения риска суицидальных проявлений (мыслей и поведения) у молодых людей в возрасте до 24 лет, получавших препараты из группы СИОЗС.

В случае развития на фоне применения эсциталопрама судорожных припадков препарат отменяют. Селектру не рекомендуется назначать пациентам с неконтролируемой эпилепсией. Пациенты с контролируемыми припадками во время лечения должны находиться под тщательным контролем. Если отмечается увеличение частоты судорожных припадков, препарат отменяют.

С осторожностью эсциталопрам должен применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. В случае развития маниакального состояния Селектру отменяют.

Препарат может влиять на уровень глюкозы в крови, из-за чего у больных сахарным диабетом может возникать гипогликемия или гипергликемия, что потребует коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Эсциталопрам может вызывать развитие подкожных кровоизлияний (пурпуры и экхимозов), поэтому должен с осторожностью применяться у пациентов, склонных к кровотечениям, и лиц, получающих пероральные антикоагулянты или препараты, влияющие на свертываемость крови.

На фоне приема эсциталопрама в редких случаях возникает гипонатриемия, которая связана, вероятно, с нарушением секреции АДГ и исчезает после отмены терапии. Осторожность следует соблюдать при назначении Селектры пациентам из группы риска развития гипонатриемии. К таковым относятся пожилые люди, больные циррозом печени и лица, принимающие препараты, способные вызвать развитие гипонатриемии.

Из-за ограниченного опыта эсциталопрам с осторожностью должен применяться одновременно с электросудорожной терапией.

Возникновение у пациента таких симптомов, как тремор, гипертермия, миоклонус и ажитация, дает основание заподозрить у него развитие серотонинового синдрома. В этом случае Селектру немедленно отменяют и назначают симптоматическую терапию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема антидепрессанта Селектра пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Селектра противопоказана во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Селектра не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности нет необходимости в коррекции доз.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина